Los profesionales del Centro para la Investigación y Rehabilitación de las Ataxias Hereditarias (Cirah), única entidad de la provincia de Holguín de ciencia e innovación tecnológica, recibieron a un equipo de inspección del Centro Estatal para el Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), como parte del proceso de certificación en buenas prácticas clínicas.
De acuerdo con la doctora Zaimar Rodríguez Feria, jefa del grupo provincial de Ensayos Clínicos en el territorio, «el equipo de inspectoras del CECMED empezó por el Cirah, donde constataron la consulta de ensayos clínicos, el local de administración del producto y el funcionamiento del comité de ética para las investigaciones, fundamentalmente se interesaron por el flujograma de los procesos y la calidad con que estos se realizan y la trazabilidad de revisión de cada uno de los procesos. Todo salió muy bien, en las conclusiones expresaron que se aprecia voluntad en el trabajo, disposición y experticia en lo que hacen».
En el importante proceso la directora del Cirah, la Doctora en Ciencias Jacqueline Medrano Montero ofreció una presentación sobre la historia y logros del centro, el cual durante 25 años de labor ininterrumpida ha alcanzado notables resultados, entre ellos acumulan una experiencia de más de 15 años en el Programa de Neurorehabilitación, única terapia capaz de disminuir la progresión de las ataxias hereditarias.
El equipo evaluador de expertas del CECMED estuvo integrado por la Doctora en Ciencias Diadelis Remírez Figueredo, Inspectora de la autoridad regulatoria cubana, junto a Yumara Díaz Castro y Yanet Chapi Estévez. Ese recorrido abarcó además del propio Cirah el área del laboratorio, farmacia y el sistema de gestión de la calidad del Hospital Clínico Quirúrgico Lucía Íñiguez Landín, institución hospitalaria a la que se subordina el Cirah.
Sobre este particular, añadió la doctora Rodríguez Feria que se certifican los servicios de apoyo para el Cirah ( farmacia y laboratorio) del Clínico Quirúrgico que se apoya en el sistema de gestión de la calidad de esa institución.
En el encuentro sostenido se destacó que el laboratorio se encuentra entre los pocos sitios del país que trabaja de acuerdo a la Regulación D 03-21, la más reciente, por lo cual si bien todos los lugares del país no la tienen implementada, este laboratorio sí, con los procedimientos normalizados de trabajo adecuados y correctamente elaborados. De ahí que se haya podido comprobar la trazabilidad.
En las conclusiones reiteraron su satisfacción con los lugares visitados y que quedaban certificados el Cirah y los servicios de apoyo del Hospital Lucía. Esto es un logro enorme para la provincia y vale la pena destacarlo en todos los escenarios, concluyó. De esta manera el Cirah se convirtió en el cuarto sitio del país en obtener esa condición, junto a dos en La Habana y uno en Cienfuegos.
La mayoría de los tratamientos aplicados en esta institución están orientados a líneas temáticas que buscan retrasar el curso degenerativo de la afección y proporcionar orientación a las familias de los enfermos y portadores del gen autosómico dominante. Sobresale además en la formación de personal médico y técnico especializado y por socializar sus resultados a partir de publicaciones en revistas de alto impacto.
El CECMED es el organismo regulador de productos farmacéuticos, equipos y dispositivos médicos de la República de Cuba, el cual garantiza que cada producto farmacéutico o equipo médico cuente con la seguridad y eficacia requerida, de ahí su labor de acreditar su eficiencia, calidad y confiabilidad.
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